Cree laboratorios de clase mundial para cumplir con los estándares globales

Este es un desafío para las MIPYMES, más para los sectores micro y minúsculo, ya que crear un laboratorio interno y su mantenimiento, personal, equipos, consumibles y todo, requiere inversión.Este es un desafío para las MIPYMES, más para los sectores micro y minúsculo, ya que crear un laboratorio interno y su mantenimiento, personal, equipos, consumibles y todo, requiere inversión.Este es un desafío para las MIPYMES, más para los sectores micro y minúsculo, ya que crear un laboratorio interno y su mantenimiento, personal, equipos, consumibles y todo, requiere inversión.

Por Anil Jauhri

A medida que la India se prepara para adoptar el llamado del primer ministro para cumplir con los estándares globales, tiene que abordar otro desafío que a menudo ha impedido su búsqueda de acceso a los mercados mundiales. Un componente clave de la infraestructura necesaria para demostrar el cumplimiento de los estándares son los laboratorios de pruebas.

Aunque las pruebas son un componente integral del cumplimiento de los productos, ya sea reglamentario o voluntario, la India se enfrenta regularmente al espectro de una infraestructura de laboratorio ausente o insuficiente.

A principios de la década de 2000, cuando la UE rechazó los productos del mar debido a los residuos de antibióticos, no teníamos un solo laboratorio para este tipo de pruebas, ya que dichas pruebas no eran un requisito para certificar las exportaciones. El gobierno intervino para equipar media docena de laboratorios con las instalaciones necesarias. El mismo problema se enfrentó recientemente en PPE y ventiladores; en ausencia de regulación y fabricación doméstica para estos artículos, no teníamos laboratorios para probar según las especificaciones establecidas por el ministerio de salud y, por lo tanto, luchamos por un tiempo hasta aparecieron laboratorios.

También debemos reconocer que la ausencia o insuficiencia de la infraestructura de laboratorio perjudica más a las MIPYMES, ya que la industria a gran escala puede permitirse enviar muestras al extranjero o establecer sus instalaciones de prueba. Recientemente, fue notoriamente visible en el caso de los ventiladores y las máscaras N95, donde no había laboratorios independientes disponibles. Al mismo tiempo, algunos fabricantes tenían sus propios laboratorios y BIS tuvo que recurrir a probar muestras de MIPYMES en los laboratorios de otros fabricantes, lo que ciertamente no es una solución feliz.

Esto requiere una política cohesiva para incentivar la creación de infraestructura de laboratorios en el país, anticipándose a la demanda, principalmente del sector privado. Además, pide asistencia financiera no solo al gobierno sino también a los laboratorios privados para equiparse y actualizarse.

Idealmente, debería considerarse una buena práctica de fabricación para la industria tener laboratorios internos, al menos para las pruebas de rutina esenciales, si no las completas. De hecho, el BIS, en su esquema de certificación voluntaria para la popular marca ISI, ha prescrito desde principios de la década de 1950 la disponibilidad de laboratorios internos como un requisito previo y ha hecho una excelente contribución para fomentar una cultura de calidad en la industria, incluidas las MIPYMES.

El problema surge cuando la misma certificación voluntaria es impuesta o notificada como obligatoria por el gobierno, generalmente bajo regulaciones extrañamente llamadas Órdenes de Control de Calidad o QCO; No existe tal expresión en la Ley BIS, que afecta a todas las MIPYMES, a diferencia del esquema voluntario.

Este es un desafío para las MIPYMES, más para los sectores micro y minúsculo, ya que crear un laboratorio interno y su mantenimiento, personal, equipos, consumibles y todo, requiere inversión.

Por lo tanto, es necesario reflexionar sobre si insistir en laboratorios internos bajo las regulaciones es necesariamente la mejor práctica para la India o si debe ser reemplazado por un modelo de uso de laboratorios externos o incluso mejores laboratorios en grupos industriales. Los ministerios que notifican las regulaciones bajo la Ley BIS y prescriben la certificación BIS deben ser conscientes de este aspecto al finalizar las regulaciones en lugar de quedar atrapados en representaciones de la industria después de la notificación de la regulación.

Además, se debe considerar si el gobierno debería incentivar a las MIPYMES a establecer laboratorios internos o unirse para desarrollar instalaciones de prueba comunes, especialmente en grupos industriales, como parte de la infraestructura del laboratorio.

Un buen ejemplo es cómo se ha construido la infraestructura de laboratorios de alimentos de acuerdo con los estándares globales con los esquemas de asistencia del Ministerio de Industrias de Procesamiento de Alimentos y APEDA. Sin embargo, dado que la necesidad surge en todos los sectores, lo mejor es estacionar un esquema adecuado en un ministerio que pueda apoyar el desarrollo de laboratorios en todos los sectores, dice el ministerio de las MIPYME. Dado que la ausencia de laboratorios es lo que más perjudica a las MIPYMES, la asistencia a las MIPYMES para desarrollar laboratorios internos u organismos industriales para desarrollar instalaciones de prueba comunes para sus miembros puede ser una solución prudente. Recientemente, el gobierno de Haryana anunció su política industrial en la que se prevé el apoyo de equipos de laboratorio.

Al crear la infraestructura de laboratorio, sería bueno tener en cuenta la creciente práctica internacional de la evaluación de la conformidad (pruebas, inspección y certificación) que se deja cada vez más al sector privado, y la comprensión de que la infraestructura de los laboratorios públicos no se ha mantenido bien, lo que demuestra el gobierno no es bueno en la gestión de laboratorios. Ya en 2006, el grupo de trabajo sobre calidad establecido por la Comisión de Planificación, dirigido por el eminente científico RA Mashelkar, entonces secretario de DSIR, recomendó precaución en la financiación de laboratorios en el gobierno y sugirió explorar el modelo de APP para laboratorios. Sería interesante aprender de la experiencia de FSSAI, que ha optado por el modelo PPP para su laboratorio en Ghaziabad y limita la financiación de los laboratorios en el gobierno a áreas específicas o donde los laboratorios no son financieramente viables y el sector privado no intervendría.

Una de las formas más seguras de atraer inversiones en laboratorios es la certeza regulatoria: tenemos ejemplos listos de cómo surgieron los laboratorios en el sector de la electrónica y la TI cuando MEITY presentó las regulaciones o cómo los laboratorios de pruebas de juguetes se multiplicaron cuando DGFT hizo que las pruebas en un laboratorio acreditado por la NABL fuera un requisito para importaciones. La demanda del mercado de exportación, como se ve en el crecimiento de los laboratorios de alimentos, es otro factor que impulsa la creación de infraestructura de laboratorio.

No hace falta decir que todas las medidas de política y el apoyo deben estipular que los laboratorios obtengan la acreditación de NABL según la norma ISO 17025 para facilitar su aceptación en el extranjero.

Por lo tanto, se necesita una combinación de regulaciones cuidadosamente elaboradas, estímulo para la demanda del mercado de pruebas y asistencia financiera para la creación de laboratorios, incluso entre las MIPYMES, para crear una infraestructura de laboratorio de clase mundial en el país para respaldar iniciativas como Make in India y Atmanirbhar Bharat. .

El autor es Ex-CEO, NABCB. Las vistas son personales

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