Inovio lanzó una actualización de la vacuna contra el coronavirus para anunciar que su medicamento de ADN experimental generó respuestas inmunes en el 94% de los voluntarios inscritos en los ensayos de fase 1.
La compañía es parte de la iniciativa Operation Warp Speed ​​del gobierno de los Estados Unidos para acelerar el desarrollo de las vacunas COVID-19.
Un ensayo de Fase 2/3 seguirá este verano, pendiente de aprobación regulatoria.

Inovio Pharmaceuticals inició el ensayo de Fase 1 de su candidato a la vacuna contra el coronavirus INO-4800 a principios de abril, y la compañía tiene buenas noticias que informar para la primera etapa de pruebas.

La vacuna de ADN está financiada en parte por la Fundación Bill y Melinda Gates, y está incluida en la iniciativa Operation Warp Speed ​​del gobierno de los Estados Unidos para acelerar la investigación de la vacuna COVID-19. El medicamento arrojó resultados prometedores, dijo la compañía en un comunicado de prensa, con el 94% de los voluntarios que desarrollaron la respuesta inmune esperada después de dos dosis del medicamento. Además, un estudio preclínico de desafío con animales por separado reveló que el medicamento puede prevenir la replicación viral en los pulmones en ratones infectados con el virus.

Inovio inscribió a 40 adultos sanos de 18 a 50 años en el ensayo de Fase 1, dividiéndolos en dos cohortes que tomaron dosis de 1.0 mg o 2.0 mg. Luego, cada participante recibió dos dosis del medicamento con cuatro semanas de diferencia mediante inyección intradérmica. INO-4800 fue seguro y bien tolerado en ambas cohortes hasta la semana 8, dice el comunicado de prensa. Los diez efectos adversos fueron de grado 1 en severidad, y la mayoría fueron enrojecimiento local del sitio de inyección. No hubo efectos adversos graves. Uno de los objetos de los ensayos de Fase 1 es determinar la seguridad del medicamento propuesto.

INO-4800 también demostró su eficacia en el estudio. Los datos muestran que el 94% de los participantes desarrollaron las respuestas inmunológicas deseadas, incluido el desarrollo de anticuerpos de unión y neutralización, así como respuestas inmunes de células T. 34 de 36 pacientes demostraron respuestas inmunes al virus. Tres participantes tuvieron que ser excluidos al comienzo del estudio después de que los resultados de la prueba mostraron que habían sobrevivido a COVID-19. Una cuarta persona suspendió el estudio por razones personales. En total, tres participantes del grupo de 2.0 mg y 1 persona de la cohorte de 1.0 mg abandonaron el estudio.

El presidente y CEO de INOVIO, Dr. J. Joseph Kim, señaló en un comunicado que el candidato INO-4800 “es la única vacuna basada en ácido nucleico que es estable a temperatura ambiente durante más de un año y no requiere ser congelada en el transporte o años de almacenamiento “. Estos podrían ser factores importantes a considerar cuando se trata de establecer campañas de vacunación masivas, y una ventaja para Inovio, suponiendo que el fármaco supera los ensayos de la Fase 3 y está aprobado.

La droga también protegió a los ratones en los estudios de exposición viral al SARS-CoV-2. INO-4800 evitó la replicación viral en los pulmones de animales que fueron infectados intencionalmente con el virus. El medicamento también se probó en un ensayo de primates no humanos (NHP) que formaba parte de Operation Warp Speed, así como en un estudio de desafío de hurón.

Al igual que Moderna, Inovio publicó sus resultados a través de un comunicado de prensa. Ofrecieron más datos que las revelaciones parciales de Moderna, pero Inovio tampoco ofreció el conjunto de datos completo. La compañía dijo que los resultados de la Fase 1 se publicarán en una revista médica revisada por pares en el futuro. Este verano, se realizará una prueba de Fase 2/3, luego de la aprobación regulatoria. Además, la compañía planea agregar participantes mayores a su prueba de Fase 1.

Mientras que las acciones de Moderna aumentaron en los datos parciales que lanzó hace unas semanas, las acciones de Inovio se desplomaron en casi un 11% en el comercio previo al mercado el martes. La acción ha aumentado en más del 860% este año hasta la fecha, según MarketWatch.

Chris Smith comenzó a escribir sobre gadgets como un pasatiempo, y antes de darse cuenta estaba compartiendo sus puntos de vista sobre temas tecnológicos con lectores de todo el mundo. Cada vez que no escribe sobre aparatos, lamentablemente no se mantiene alejado de ellos, aunque lo intenta desesperadamente. Pero eso no es necesariamente algo malo.