Estados Unidos detiene la producción de jab de AstraZeneca en la planta de Baltimore después de un ‘error humano’

Se ha pedido a una planta en los EE. UU. Que arruinó 15 millones de dosis potenciales de la vacuna Covid-19 de Johnson and Johnson que deje de producir dosis de AstraZeneca, informaron los medios.

La instalación en Baltimore, Emergent Biosolutions, fue elegida anteriormente como socio de fabricación tanto para AstraZeneca como para Johnson and Johnson.

En un comunicado el sábado, Johnson y Johnson dijeron que estaba «asumiendo toda la responsabilidad» con respecto a la fabricación de la sustancia farmacéutica para su vacuna Covid-19 en Emergent BioSolutions.

El desarrollo, informado por primera vez por The New York Times, podría ser un revés para AstraZeneca, que aún no ha recibido la aprobación para sus vacunas Covid-19 en los EE. UU.

Según un informe de The New York Times de la semana pasada, una confusión en la planta de fabricación de Baltimore arruinó 15 millones de dosis potenciales de la vacuna Johnson and Johnson Covid-19.

Johnson y Johnson luego dijeron que «el proceso de control de calidad identificó un lote de sustancia farmacéutica que no cumplía con los estándares de calidad en Emergent Biosolutions, un sitio aún no autorizado para fabricar sustancia farmacéutica para nuestra vacuna Covid-19».

Después de hacerse cargo de la fabricación de su sustancia farmacéutica en las instalaciones, la compañía dijo que estaba agregando líderes dedicados a las operaciones y la calidad, y aumentando significativamente la cantidad de personal de fabricación, calidad y operaciones técnicas para trabajar con los especialistas que ya están en Emergent.

Johnson y Johnson dijeron que todas sus dosis de vacuna Covid-19 distribuidas hasta la fecha han cumplido con rigurosos estándares de calidad regulatorios.

–IANS

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