India planea lanzar una vacuna para Covid-19 antes del 15 de agosto, dijo el jefe de una importante organización de investigación médica estatal, refiriéndose a una enfermedad que ha matado a 625,544 personas hasta ahora en el país.

La vacuna podría ser la primera del mundo y se está desarrollando en colaboración con Bharat Biotech, dijo el Dr. Balram Bhargava, jefe del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) en una carta a grupos de investigación, lo que provocó críticas de otras compañías y expertos en salud pública.

“Esta es la primera vacuna indígena desarrollada por India y es uno de los proyectos de mayor prioridad que se está monitoreando en el nivel más alto del gobierno. La vacuna se deriva de una cepa de SARS-CoV-2 aislada por ICMR-Instituto Nacional de Virología, Pune ”, dijo Bhargava. SARS-CoV-2 es el virus que causa Covid-19.

”ICMR y BBIL (Bharat Biotech International) están trabajando conjuntamente para el desarrollo preclínico y clínico de esta vacuna. Se prevé lanzar la vacuna para uso en salud pública a más tardar el 15 de agosto de 2020, después de completar todos los ensayos clínicos. BBIL ​​está trabajando rápidamente para alcanzar el objetivo, sin embargo, el resultado final dependerá de la cooperación de todos los sitios de ensayos clínicos involucrados en este proyecto ”, dijo.

ICMR no pudo ser contactado de inmediato y Bharat Biotech se negó a comentar. A principios de esta semana, la compañía dijo que había completado ensayos preclínicos (o ensayos en animales) para su candidato a vacuna Covaxin, y que comenzaría los ensayos en humanos en julio. La compañía tiene aprobaciones para ensayos en humanos de fase 1 y fase 2 del regulador de drogas de la India.

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También mencionó una lista de sitios de ensayos clínicos que incluyen el All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) en Delhi. A pesar de los repetidos intentos, Randeep Guleria, director de AIIMS, no pudo ser contactado.

ICMR ha pedido a estas instituciones que permitan la inscripción de asignaturas antes de la primera semana de julio. “Se le recomienda estrictamente acelerar todas las aprobaciones relacionadas con el inicio del ensayo clínico y asegurarse de que la inscripción de los sujetos se inicie a más tardar el 7 de julio de 2020. Y el incumplimiento se considerará muy seriamente. Por lo tanto, aconsejó tratar este proyecto con la máxima prioridad y cumplir con los plazos establecidos sin ningún lapso “, decía la carta de Bhargava.

La carta ha creado furor en la comunidad científica. Un representante de la compañía en la refriega para hacer una vacuna Covid-19 dijo que es casi imposible acelerar los ensayos clínicos en esa medida. “Les deseamos toda la suerte, ya que puede ser la primera vacuna Covid19 de la India. Pero, en serio, no entendemos la ciencia detrás de esto”, dijo.

El experto en salud pública Anant Bhan dijo en Twitter: “Para una vacuna para la cual el desarrollo preclínico aún está en curso, según la propia carta, ¿cómo puede comenzar el reclutamiento de ensayos clínicos el 7 de julio? Y que la vacuna se lanzará el 15 de agosto ? Un ensayo de vacunas completado en poco más de un mes, eficacia previamente decidida?

Cuestionó los criterios de elegibilidad utilizados para seleccionar los sitios clínicos mencionados en el apéndice de ICMR. “Algunos de estos parecen ser pequeños hogares de ancianos / hospitales, ¿son el lugar adecuado para llevar a cabo una prueba de # vacuna contra la pandemia?” El tweet de Bhan dijo.