Covaxin, candidato a la vacuna Covid de Bharat Biotech, se someterá a ensayos clínicos en humanos en julio. Fue desarrollado en la planta Genome Valley de la firma en Hyderabad, en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR).

El lunes, la firma con sede en Hyderabad dijo que el Controlador General de Drogas de la India dio luz verde a los ensayos clínicos en humanos de fase 1 y fase 2 del medicamento desarrollado localmente, luego de la presentación de los resultados generados a partir de estudios preclínicos (animales). Estos estaban destinados a demostrar la seguridad y la respuesta inmune.

La cepa SARS-CoV-2 se aisló en el Instituto Nacional de Virología (Pune), un instituto bajo el ICMR, y se transfirió a Bharat Biotech. Bharat Biotech tiene una planta de bioseguridad de nivel 3 en Hyderabad. Este tipo de plantas son apropiadas para el trabajo que involucra microbios, que podrían causar enfermedades graves y potencialmente letales, a través de la ruta de inhalación.

Krishna Ella, presidente y directora ejecutiva de Bharat Biotech, dijo: “Estamos orgullosos de anunciar Covaxin, la primera vacuna indígena de la India para Covid-19. La colaboración con ICMR y NIV fue instrumental. El apoyo proactivo y la orientación de CDSCO ha permitido la aprobación de este proyecto. Nuestros equipos de I + D y fabricación trabajaron incansablemente para implementar nuestras tecnologías patentadas en esta plataforma “.

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Bharat Biotech había fabricado la vacuna H1N1 durante el brote de gripe porcina. La compañía tiene más de 140 patentes mundiales y una cartera de más de 16 vacunas.

Cadila Healthcare, con sede en Ahmedabad, fue la primera entre los jugadores indios en anunciar un candidato a la vacuna; también había comenzado estudios preclínicos.

Serum Institute, con sede en Pune, y Panacea Biotec, con sede en Delhi, también son los principales candidatos de India para desarrollar una vacuna Covid-19.