Pfizer acaba de anunciar un gran cambio en su vacuna contra el coronavirus que es una noticia fantástica – .

Pfizer y BioNTech anunciaron un cambio significativo en su vacuna contra el coronavirus que podría tener un impacto dramático en la logística de envío y la disponibilidad de la vacuna.
Las dos compañías dicen que el medicamento se puede almacenar a temperaturas más altas, lo que facilita su transporte y debería extender el alcance de la vacuna.
Pfizer y BioNTech dicen que la vacuna se puede almacenar a una temperatura de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F) hasta por dos semanas. Luego, el medicamento puede almacenarse entre 2 ° C y 8 ​​° C (36 ° F y 46 ° F) durante cinco días adicionales antes de administrarlo.

La vacuna contra el coronavirus de Pfizer / BioNTech que se utiliza actualmente en muchos países del mundo fue la primera vacuna candidata a una nueva vacuna contra el coronavirus en aprobar con éxito los ensayos clínicos. El fármaco es muy eficaz para prevenir el COVID-19 grave y las muertes, según los datos del ensayo de fase 3, y los efectos secundarios son mínimos. Varios estudios ya han analizado la eficacia de la vacuna contra las nuevas mutaciones, encontrando que el fármaco aún puede neutralizar algunos de los mutantes del SARS-CoV-2 que se han vuelto dominantes en ciertas regiones. Pero la vacuna de ARNm tiene una desventaja significativa en comparación con muchas otras vacunas COVID-19 que han recibido Autorización de uso de emergencia (EUA), y es un problema que puede obstaculizar las campañas de vacunación: el medicamento requiere temperaturas extremadamente bajas para su almacenamiento a largo plazo.

Se necesitan congeladores ultrafríos para transportar y almacenar el medicamento antes de su uso, y esto puede ser una pesadilla logística para ciertos países y regiones que pueden no tener la infraestructura para transportar y almacenar el medicamento. Pero Pfizer y BioNTech acaban de anunciar un gran cambio en la forma en que se puede almacenar el medicamento, revelando que la vacuna se puede almacenar de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F) hasta por dos semanas y luego a temperaturas aún más altas cinco días antes de su uso.

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Pfizer y BioNTech presentaron nuevos datos a la FDA que muestran la estabilidad de la vacuna entre -25 ° C y -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F). Estas son temperaturas que generalmente se encuentran en congeladores y refrigeradores farmacéuticos. Las empresas han propuesto una actualización de la información de prescripción de la EUA, que permitiría a las instituciones involucradas en las campañas de vacunación COVID-19 realizar cambios en sus protocolos de distribución de vacunas y ampliar el alcance de la vacuna.

Las dos empresas explicaron que la nueva presentación de la FDA incluye datos de estabilidad generados en lotes de vacunas fabricados en los últimos nueve meses, incluidos los lotes que se utilizaron para ensayos clínicos. Pfizer y BioNTech también emitirán la misma documentación a otros reguladores de todo el mundo que hayan autorizado el medicamento para uso de emergencia. Desde mediados de diciembre, la vacuna se ha utilizado en varios mercados, incluidos EE. UU., Reino Unido, Europa, Israel y más.

Las etiquetas actuales de la EUA dicen que la vacuna debe almacenarse en ultracongeladores a temperaturas entre -80ºC y -60ºC (-112ºF a -76ºF), donde puede permanecer hasta por 6 meses. Las vacunas se envían en cajas especialmente diseñadas que contienen hielo seco para lograr esas bajas temperaturas. La vacuna se puede almacenar en estas cajas hasta por 30 días si el hielo seco se vuelve a llenar cada tres días.

De acuerdo con los cambios propuestos, la vacuna de Pfizer se puede almacenar hasta por cinco días a una temperatura promedio del refrigerador entre 2 ° C y 8 ​​° C (36 ° F y 46 ° F) antes de mezclarla con un diluyente salino y administrarla a las personas. Luego, la vacuna se administra a las personas a temperatura ambiente.

Si la FDA aprueba el cambio de etiqueta propuesto, los hospitales, farmacias y otros centros que podrían estar involucrados en el proceso de vacunación podrían almacenar el medicamento a la temperatura propuesta de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° C). ° F) temperatura durante dos semanas. Después de eso, el medicamento puede continuar almacenándose durante cinco días adicionales entre 2 ° C y 8 ​​° C (36 ° F y 46 ° F) una vez que esté preparado para su administración. La nueva recomendación de temperatura también podría ayudar a reducir la cantidad de vacunas que se desperdician, que es un tema clave cuando el suministro sigue siendo bajo. Los medicamentos solo se pueden usar dentro de un cierto período de tiempo después de descongelarse.

Pfizer y BioNTech dijeron hace unos meses que estaban estudiando si su medicamento podría almacenarse a temperaturas más altas que las estimaciones iniciales. El anuncio destaca la segunda “actualización” de la vacuna COVID-19 de Pfizer en cuestión de semanas. Recientemente, las dos compañías han anunciado que pueden producir el medicamento en masa casi el doble de rápido que antes.

El fármaco Moderna, también una vacuna de ARNm que mostró la misma eficacia en el ensayo de fase 3 que el fármaco BioNTech, también necesita temperaturas de almacenamiento bajas. Pero la droga Moderna se mantiene estable a temperaturas más altas. El medicamento se puede almacenar entre 2 ° y 8 ° C (36 ° a 46 ° F) hasta 30 días antes de su uso. Se puede mantener a una temperatura estándar del congelador de -20 ° C (-4 ° F) durante seis meses durante el envío y el almacenamiento a largo plazo.

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Chris Smith comenzó a escribir sobre gadgets como un pasatiempo y, antes de darse cuenta, compartió sus puntos de vista sobre tecnología con lectores de todo el mundo. Siempre que no escribe sobre aparatos, fracasa miserablemente en mantenerse alejado de ellos, aunque lo intenta desesperadamente. Pero eso no es necesariamente algo malo.