in

Pfizer publicó sus datos finales de la vacuna contra el coronavirus, y es incluso mejor que los de Moderna – .

El candidato a vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech tiene una efectividad del 95%, según los resultados finales de su ensayo de fase 3.
La estimación de eficacia es incluso mejor que la estimación del 90% que las dos empresas ofrecieron hace unas semanas, según datos provisionales.
Pfizer y BioNTech dicen que la vacuna no tiene efectos secundarios importantes y que buscarán la aprobación regulatoria en unos días.

Pfizer y BioNTech anunciaron hace unos días que la vacuna candidata contra el coronavirus que probaron durante semanas tenía una tasa de eficacia de alrededor del 90%, según datos provisionales del ensayo de fase 3. Esa cifra fue mucho mejor que las expectativas y una sorpresa bastante agradable de la pandemia de COVID-19. Incluso si los resultados finales cayeran por debajo del 90%, ese fue un excelente punto de partida, lo que sugiere que una vacuna puede prevenir la infección y el COVID-19 grave.

Algo aún más sorprendente acaba de ocurrir. Las dos empresas han anunciado los resultados finales del ensayo de fase 3, revelando que la vacuna tiene una tasa de eficacia aún mayor: 95%. Eso esencialmente significa que la vacuna puede prevenir la enfermedad o complicaciones graves en 95 de cada 100 personas.

La mejor oferta de hoy

Mascarilla facial AccuMed (diadema) (10 unidades) Precio de lista: $ 26.25 Precio: $ 22.32 Ahorras: $ 3.93 (15%) Disponible en Amazon, . puede recibir una comisión Comprar ahora

Según las dos empresas, la vacuna candidata cumplió con todos los criterios de valoración principales de eficacia:

El análisis de los datos indica una tasa de eficacia de la vacuna del 95% (p <0,0001) en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2 (primer objetivo primario) y también en participantes con y sin infección previa por SARS-CoV-2 (segundo objetivo primario ), en cada caso medido a partir de los 7 días posteriores a la segunda dosis.

Las empresas dijeron que el primer análisis del objetivo principal se basa en 170 casos de COVID-19 en los grupos de voluntarios, incluidos 162 casos en el grupo de placebo y solo 8 casos en el grupo que recibió la vacuna BNT162b2 real. La eficacia fue constante según la edad, el sexo, la raza y la etnia. Aún mejor, la eficacia en adultos mayores de 65 años fue casi tan alta, más del 94%. Los adultos mayores de 65 años tienen más probabilidades de sufrir afecciones médicas adicionales que pueden empeorar el pronóstico de COVID-19.

De las 170 infecciones, 10 fueron casos graves de COVID-19, pero solo uno de esos casos ocurrió en el grupo vacunado. El resto estaba en el grupo de placebo.

En cuanto a los efectos secundarios, el Comité de Monitoreo de Datos no ha informado de ningún problema de seguridad grave, explicaron las empresas.

Una revisión de los datos de reactogenicidad no cegados del análisis final que consistió en un subconjunto aleatorizado de al menos 8,000 participantes de 18 años o más en el estudio de fase 2/3 demuestra que la vacuna fue bien tolerada y que la mayoría de los eventos adversos solicitados se resolvieron poco después de la vacunación. Los únicos eventos adversos solicitados de Grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera o segunda dosis fueron fatiga al 3.8% y dolor de cabeza al 2.0% después de la dosis 2. De acuerdo con los resultados compartidos anteriormente, los adultos mayores tendían a informar menos eventos adversos solicitados y más leves después de la vacunación.

Pfizer y BioNTech esperan producir hasta 50 millones de dosis este año, lo que será suficiente para vacunar a 25 millones de personas ya que la vacuna debe administrarse en dos dosis. Se fabricarán hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021. Las dos compañías planean solicitar la Autorización de uso de emergencia (EUA) ante la FDA en unos días.

Pfizer también abordó la logística relacionada con el almacenamiento y transporte de la vacuna de ARNm, confirmando que ha establecido un protocolo para la entrega y el almacenamiento seguros de dosis:

Pfizer confía en su vasta experiencia, conocimientos e infraestructura de cadena de frío existente para distribuir la vacuna en todo el mundo. Las empresas han desarrollado transportadores térmicos de temperatura controlada especialmente diseñados que utilizan hielo seco para mantener las condiciones de temperatura de -70 ° C ± 10 ° C. Se pueden utilizar como unidades de almacenamiento temporal durante 15 días rellenando con hielo seco. Cada remitente contiene un sensor térmico con GPS para rastrear la ubicación y la temperatura de cada envío de vacuna a través de sus rutas preestablecidas aprovechando la amplia red de distribución de Pfizer.

Una vez que se obtiene la EUA en los EE. UU. Y otras regiones, las personas pueden vacunarse contra COVID-19 de acuerdo con los protocolos locales. Como era de esperar, los trabajadores de la salud y otras categorías de personas de alto riesgo se vacunarán primero.

Chris Smith comenzó a escribir sobre gadgets como un pasatiempo y, antes de darse cuenta, compartió sus puntos de vista sobre tecnología con lectores de todo el mundo. Siempre que no escribe sobre aparatos, fracasa miserablemente en mantenerse alejado de ellos, aunque lo intenta desesperadamente. Pero eso no es necesariamente algo malo.

Alegría para Escocia, pero COVID y las lesiones son prueba de que la ruptura internacional debería haber sido eliminada

Pide la dimisión del primer ministro danés a medida que continúan las consecuencias del sacrificio ilegal de visones