Un estudio encuentra grandes disparidades en los ensayos clínicos de vacunas durante la última década

Anthony Jackson, coordinador de seguridad del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, recibió una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 el 19 de enero en una nueva clínica de vacunas establecida en el campus de Fred Hutch. (Foto cortesía de Fred Hutch / Robert Hood)

Dado que los datos muestran disparidades raciales en la distribución de la vacuna COVID-19, un nuevo estudio ha encontrado desigualdades raciales y étnicas en casi una década de ensayos de vacunas en los EE. UU.

Las comunidades minoritarias y los adultos mayores estaban subrepresentados en comparación con su porcentaje general de la población, según un estudio de más de 200 ensayos de vacunas publicado el viernes en JAMA Network Open.

Los hallazgos coinciden con un nuevo informe del estado de Washington que muestra porcentajes más bajos de personas hispanas, negras y multirraciales que reciben vacunas COVID-19 en comparación con su proporción general de la población del estado.

A nivel nacional, las comunidades de color también han soportado una carga desproporcionada durante la pandemia, con tasas más altas de hospitalización y muerte, según datos de los CDC.

“El hecho de que las comunidades que experimentan las mayores disparidades de salud en este país sean también las menos representadas en estos ensayos es una parte fundamental”, dijo la Dra. Michele Andrasik, científica de Fred Hutch que trabajó en el estudio. «Garantizar la inclusión es realmente fundamental».

Investigadores de Fred Hutch, Harvard, Emory University y otros evaluaron 230 ensayos de vacunas con sede en EE. UU. De 2011 a 2020. Los ensayos incluyeron vacunas que iban desde la gripe hasta el herpes zóster e incluyeron 219,555 participantes. Compararon la cantidad de personas en cada grupo racial y étnico con los datos del censo de EE. UU. De 2011 y 2018.

Los blancos estaban sobrerrepresentados, mientras que los negros / afroamericanos, los hispanos y los indios americanos / nativos de Alaska estaban subrepresentados, al igual que los adultos mayores. Los participantes asiáticos y nativos de Hawái / de las islas del Pacífico estaban más estrechamente alineados con los porcentajes de población general, y las mujeres estaban sobrerrepresentadas.

Aproximadamente el 10% de los participantes en el ensayo de la vacuna en los datos del estudio eran negros / afroamericanos; los datos del censo representan aproximadamente el 13%. La matrícula hispana fue del 11,6%, mientras que la población fue aproximadamente del 16 al 19% durante el mismo período, según datos del censo. Mientras tanto, los estadounidenses blancos representaron el 78% de los participantes del ensayo en comparación con alrededor del 74 al 76% en las cifras del censo durante ese mismo período.

Dr. Michele Andrasik, científico de Fred Hutch, y Dr. Steven Pergam, médico de Fred Hutch. (Fotos de Fred Hutch)

Hubo algunas limitaciones. Aunque todos los ensayos evaluados informaron la edad y el sexo, solo el 58,3% incluyó la raza y el 34,3% la etnia.

Esa información faltante es digna de mención ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos recomienda dicha recopilación de datos, dijo el Dr. Steven Pergam, médico de Fred Hutch que se especializa en la prevención y el tratamiento de enfermedades infecciosas. Además, las brechas de datos también han plagado la información de distribución de la vacuna COVID-19 en todo el país, señaló. Es posible que los participantes no respondan las preguntas sobre raza y etnia o que los entrevistadores del estudio no puedan discernir visualmente la raza y la etnia.

“Algunas personas se sienten incómodas al preguntarle a la gente sobre raza y etnia, por lo que la incomodidad es una barrera”, dijo Andrasik.

¿Pueden las personas vacunadas transmitir COVID-19? La respuesta es clave para la inmunidad colectiva, según una investigación

Los investigadores recomendaron que se aplique la recopilación de datos raciales y étnicos y que se incluyan objetivos de diversidad que reflejen la población en todos los ensayos de vacunas de infecciones importantes. También instaron a que la inscripción se dirija a las poblaciones con mayor riesgo de infección o mortalidad, como los adultos mayores con la pandemia COVID-19.

La creación de ensayos de vacunas que reflejen a la comunidad en general puede tener impactos de gran alcance, como contrarrestar las dudas sobre las vacunas y los problemas de seguridad.

“Con base en la exclusión y el maltrato en el pasado, la vacilación de las vacunas y la falta de confianza en el establecimiento médico pueden ser más frecuentes en los grupos minoritarios, lo que hace que la inclusión sea aún más importante”, escribieron los autores del estudio.

Se pueden tomar medidas al principio del proceso que prioricen la inclusión, un objetivo de los ensayos de la vacuna COVID. Ese alcance llega antes de que comiencen los ensayos, con una participación activa en la comunidad y la construcción de relaciones.

La subrepresentación puede ser más evidente en las últimas etapas del desarrollo de la vacuna, según el estudio. Los costos combinados con las metas de inscripción rápida pueden ser una razón.

Es importante establecer objetivos específicos para la raza y el origen étnico de los participantes que reflejen las poblaciones, dijeron los investigadores.

«Cuando sabes a quién tienes que reclutar, es increíble cómo sucederá», dijo Andrasik. «Si es consciente e incluye a la comunidad desde el principio y con frecuencia, esto puede suceder».

Andrasik experimentó la importancia de la inclusión temprana en su propia experiencia con la vacuna COVID-19. Tuvo muchas conversaciones con familiares y amigos negros, muchos de los cuales expresaron su malestar y temor en torno a la vacunación. En largas conversaciones, compartió información sobre los esfuerzos de inclusión y las diversas poblaciones involucradas en los ensayos COVID-19.

“Luego obtuve fotos en mi teléfono de ellos siendo vacunados”, dijo. «Fue bastante maravilloso».