Vacuna AstraZeneca: a los menores de 30 años se les ofrecerá una vacuna alternativa – MHRA

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A las personas de 18 a 29 años se les ofrecerá una inyección de Covid alternativa a la vacuna Oxford / AstraZeneca debido a la evidencia que la vincula con coágulos de sangre raros en adultos, dijo el regulador de medicamentos.

Una revisión realizada por el regulador de medicamentos, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) descubrió a fines de marzo que 79 personas en el Reino Unido sufrían coágulos de sangre poco comunes después de la vacunación, 19 de los cuales murieron.

El regulador dijo que esto no era prueba de que el pinchazo hubiera causado los coágulos, pero dijo que el vínculo se estaba volviendo más firme.

La Dra. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, dijo que los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan los riesgos para la “gran mayoría” de personas después de que se detectaron casos de coágulos de sangre en un número “extremadamente pequeño” de personas.

Sin embargo, debido a una pequeña cantidad de coágulos de sangre en las personas más jóvenes, a los menores de 30 años se les ofrecerá Pfizer o Moderna en su lugar, ya que la MHRA ha concluido que el pesaje está más finamente equilibrado para las personas más jóvenes porque el riesgo de Covid es mucho menor. .

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El Dr. Raine agregó: “Nuestra revisión ha reforzado que el riesgo de este raro efecto secundario sospechoso sigue siendo extremadamente pequeño.

«La evidencia se está consolidando y nuestra revisión ha concluido que, si bien es una gran posibilidad, se necesita más trabajo para establecer más allá de toda duda que la vacuna ha causado estos efectos secundarios».

Los 79 casos ocurrieron en 51 mujeres y 28 hombres, de entre 18 y 79 años. De los 19 que murieron, tres eran menores de 30 años, dijo la MHRA.

El subdirector médico de Inglaterra, el profesor Jonathan Van-Tam, dijo que los cambios propuestos para el lanzamiento de la vacuna eran una «corrección del curso».

Dijo en una conferencia de prensa: «El programa de vacunas del Reino Unido ha sido de hecho el éxito más enorme.

«Si me hubieran dicho que para marzo de 2021 no habríamos necesitado una corrección de rumbo, eso también me habría sorprendido».

A las personas del grupo de menos de 29 años que ya hayan tenido un primer jab de Oxford / AstraZeneca se les ofrecerá un segundo.

El profesor Van-Tam reconoció que el cambio en el uso recomendado de la vacuna AstraZeneca podría resultar en retrasos y viajes más largos para recibir la vacuna. Sin embargo, dijo que el impacto en el lanzamiento de la vacuna por parte del gobierno sería «insignificante» siempre que los suministros de la vacuna se entreguen como se anticipó.

Dijo en la conferencia: “El NHS tiene un mensaje de que le daremos la vacuna adecuada en el momento adecuado de acuerdo con el nuevo consejo de JCVI.

“A veces puede haber un pequeño retraso, puede haber una distancia un poco mayor que se les puede pedir a algunas personas que viajen.

«Pero el NHS está en todo esto y comprende el desafío de hacer que el asesoramiento de JCVI sea realmente operativo y sin problemas».

El profesor, conocido como JVT, usó una analogía náutica para describir la “corrección de rumbo” en el programa de vacunación.

«Esta es una bestia enorme que estamos conduciendo a un ritmo enorme con enorme éxito, este programa de vacunas», dijo.

«Si navega en un transatlántico masivo a través del Atlántico, entonces no es realmente razonable que no tenga que hacer al menos una corrección de rumbo durante ese viaje».

Dijo que sería «bastante absurdo» que la vacuna AstraZeneca se retuviera a las personas de 40 a 49 años porque los beneficios del jab superaban con creces los riesgos en ese grupo de edad.

El profesor Wei Shen, presidente del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización, dijo que la recomendación de preferir otras vacunas a AstraZeneca para los menores de 30 años fue «por la mayor precaución» y no por «cualquier problema de seguridad grave».

El profesor dijo que no se descarta la posibilidad de administrar la vacuna Oxford AstraZeneca a menores de 30 años en el futuro, pero que se necesitan más investigaciones.

Añadió: “No estamos recomendando que se detenga la vacunación para ninguna persona de ningún grupo de edad.

«Estamos recomendando una preferencia por una vacuna sobre otra vacuna para un grupo de edad en particular, realmente por la máxima precaución y no porque tengamos serios problemas de seguridad».

Por otra parte, una revisión del comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que “los coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre deben incluirse como efectos secundarios muy raros” de la vacuna Oxford / AstraZeneca.

Pero el regulador dijo que los beneficios de la vacuna «en general superan los riesgos de efectos secundarios».

La EMA dijo que la mayoría de los casos de coágulos de sangre notificados se han producido en mujeres menores de 60 años dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación con el jab de AstraZeneca, pero que no se han identificado factores de riesgo específicos según la evidencia actual.

Tras una revisión de toda la evidencia disponible, su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia dijo que los coágulos de sangre informados se habían encontrado en las venas del cerebro, el abdomen y las arterias, combinados con niveles bajos de plaquetas en sangre y, a veces, sangrado.

La EMA dijo que los síntomas asociados con los coágulos de sangre incluyen dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en la pierna, dolor abdominal persistente, dolores de cabeza severos, visión borrosa y pequeñas manchas de sangre debajo de la piel más allá del área donde se administró la inyección, y cualquier persona que exhibidos deben buscar atención médica.

El comité llevó a cabo una revisión en profundidad de 62 casos de coágulos en el cerebro y 24 casos de coágulos en el abdomen al 22 de marzo, y 18 de los casos combinados resultaron fatales.

Provienen de sistemas de notificación en el Espacio Económico Europeo y el Reino Unido, de alrededor de 25 millones de personas que habían recibido la vacuna.

La Dra. Sabine Straus, presidenta de la Agencia Europea de Medicamentos, dijo que los efectos secundarios que se desarrollaron «no fueron inesperados».

Ella dijo: “Sabemos que estamos implementando vacunas a una escala muy grande, (en) muchas personas sanas, y la dificultad es que verá que ocurren eventos, algunos de ellos solo por casualidad, y algunos como este podrían ser un efecto adverso. efecto de la vacuna «.

Emer Cooke, director ejecutivo del regulador, agregó: “La situación evoluciona a medida que tenemos más información disponible, a medida que hay más vacunas disponibles y a medida que se identifican diferentes grupos de riesgo.

«Podemos esperar que habrá nueva información y recomendaciones a medida que pase el tiempo».

Boris Johnson agradeció a los expertos por su trabajo en la vacuna AstraZeneca y por explicar “el potencial de efectos secundarios extremadamente raros”.

El Primer Ministro dijo: “Como han dicho los reguladores, esta vacuna es segura, eficaz y ya ha salvado miles de vidas, y la gran mayoría de la gente debería seguir tomándola cuando se ofrezca.

«Seguiremos los consejos actualizados de hoy, que deberían permitir que las personas de todas las edades sigan teniendo plena confianza en las vacunas, ayudándonos a salvar vidas y a regresar con cautela a la normalidad».

El secretario de Salud Matt Hancock tuiteó: “@MHRAgovuk y @EMA_News han confirmado que la vacuna Oxford / AstraZeneca es segura, efectiva y que los beneficios superan con creces los riesgos para la gran mayoría de los adultos. Estamos en camino de ofrecer un primer golpe a todos los adultos a finales de julio. Cuando recibas la llamada, obtén el jab «.

Añadió: “Muchas gracias a los excelentes reguladores ya mis asesores clínicos por su trabajo, su claridad y su total transparencia. Esta es la excelencia de las instituciones del Reino Unido en acción: comunicación clara, transparente y de asesoramiento basada en la ciencia de la mejor calidad «.